Para ajudar a verificar a funcionalidade e segurança dos dispositivos médicos, padrões de segurança elétrica foram estabelecidos nos Estados Unidos, em países europeus e em outras partes do mundo. Os padrões diferem em critérios, medidas e protocolo.
A Organização Internacional de Padronização (ISO) e as organizações da Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) com base na Europa fornecem padrões em todo o mundo em parceria com a Organização Mundial do Comércio. Isso inclui padrões para equipamentos eletromédicos. Existem padrões gerais e específicos para a segurança elétrica de dispositivos médicos.
IEC60601 AAMI / NFPA 99
O padrão primário para dispositivos médicos é IEC 60601. Os requisitos gerais para proteção contra riscos de choque elétrico são cobertos pela IEC 60601.1, Seção 3.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Fabricante de produtos médicos descartáveis:Lápis eletrocirúrgico, placa de aterramento, grampeador de pele e eletrodo de ECG
