IEC60601 AAMI / NFPA 99
O padrão primário para dispositivos médicos é IEC 60601. Os requisitos gerais para proteção contra riscos de choque elétrico são cobertos pela IEC 60601.1, Seção 3.
Nesta norma, cada instrumento tem uma classe:
Classe I - Parte viva coberta por isolamento básico e aterramento de proteção
Classe II - Parte viva coberta por isolamento duplo ou reforçado
Classe IP - fonte de alimentação interna
Cada parte aplicada ao paciente ou condutor do paciente tem um tipo:
Tipo B - parte aplicada ao paciente aterrada
Tipo BF - Parte aplicada pelo paciente flutuante (condutor de superfície)
Tipo CF - Parte aplicada pelo paciente flutuante para uso em contato direto com o coração
Os limites de medição de vazamento foram desenvolvidos para tipos de equipamentos e medições. Eles incluem:
NC - condições normais
SFC - condições de falha única
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Fabricante de produtos médicos descartáveis:Lápis eletrocirúrgico, placa de aterramento, grampeador de pele e eletrodo de ECG
