A Diretiva de Dispositivos Médicos da União Europeia (MDD) estava em vigor há quase 25 anos antes de ser substituída pelo novo Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia (MDR), emitido em 2017. Esta diretiva anterior constituía a estrutura da UE para dispositivos médicos, mas não incluiu dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.
No entanto, foi determinado que uma revisão fundamental dessas diretrizes era necessária para estabelecer um quadro regulatório mais robusto, transparente, sustentável e previsível. A intenção era melhorar o nível geral de saúde e segurança dos dispositivos médicos, ao mesmo tempo que apoiava a inovação na indústria.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Fabricante de produtos médicos descartáveis:Lápis eletrocirúrgico, placa de aterramento, grampeador de pele e eletrodo de ECG
