O Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia (UE MDR) substitui as diretivas anteriores de dispositivos médicos da União Europeia (UE MDD). Em particular, o novo MDR da UE (2017/745) altera a diretiva anterior 2001/83/CE e revoga as diretrizes do Conselho 90/385/CE e 93/42/CE.
A seguir, as seis principais diferenças entre o antigo MDD da UE e o novo MDR da UE:
