O que é EU MDR Compliance

Jul 07, 2021 Deixe um recado

O Regulamento de Dispositivos Médicos da UE estabeleceu um sistema de identificação de dispositivo exclusivo (UDI) semelhante ao sistema da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. Se uma empresa pretende fornecer ou distribuir dispositivos médicos no mercado da UE, a rotulagem desses produtos deverá estar em conformidade com este novo sistema UDI. A conformidade com a nova regulamentação MDR é obrigatória para empresas de dispositivos médicos que pretendem vender produtos na Europa.


Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.

Fabricante de produtos médicos descartáveis:Lápis eletrocirúrgico, placa de aterramento, grampeador de pele e eletrodo de ECG

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