Pelo menos uma pessoa dentro de uma organização é necessária para garantir a conformidade regulamentar do negócio (muitos negócios já têm um gerente de qualidade ou conformidade regulamentar ou segurança, portanto, este não é um regulamento novo para muitos) (eumdr, 2017).
Produtos sem finalidade médica também serão incluídos no MDR. Isso é especificado no Anexo XVI, que abrange produtos destinados a fins cosméticos.
Dentro do novo MDR, 16 anexos estão anexados. O Anexo XVI, em particular, suscitou preocupação junto aos fabricantes de produtos cosméticos. Este anexo está focado em produtos sem finalidade médica, e busca impor novas diretrizes que visam proteger o consumidor.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Fabricante de produtos médicos descartáveis:Lápis eletrocirúrgico, placa de aterramento, grampeador de pele e eletrodo de ECG
